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医疗电源是什么

时间:2023-07-15     【原创】

       当今社会,随着科学技术的不断进步,越来越多的现代医疗器械得到了飞速发展,特别是直接与人体相接触的电子仪器,除了对仪器本身性能的要求越来越高外之外,对人体安全方面的考虑也越来越备受关注。例如:心脏穿刺监视器、超声波、母婴监护仪、婴儿保温仪、生命监护仪等一些与人体紧密接触的仪器,也就是说病人使用仪器时不能因为使用仪器而对人体造成有触电或者其他方面的任何危险。医疗电子,与其他定位于大众市场及在乎成本的消费电子和其它低价产品应用领域的电子和功率电子不同,医疗电子要遵守的规则多得多。如果设计人员负责系统功率设计,针对系统功率电源部分首先要考虑的问题是:购买还是制造有关的解决方案。由于医疗电子产量一般相对较低,设计人员必须考虑购买或自制的问题。医疗电子的设计人员很少考虑自己设计离线功率电源。因为这类特殊的设计和测试所需的投资与最终的产量规模不相配,设备制造商会发现产品的产量难于或不可能分摊设计阶段付出的投资。所以,向已经拥有相应专业设计能力和测试技术的公司直接购买功率电源更合算。


1.所谓电源就是为后级负载供电的部分比如:干电池、变压器、适配器、开关电源等等。


2.什么是医疗电源,所谓医疗电源就是指使用在医疗医疗仪器上并满足医疗行业规范,例如:GB9706/GBYY0505等等。在医疗仪器使用过程中大多是属于医务人员,他们没有很强的电气相关知识,在医疗设备设计之初就必须要考虑到安全和方便。同样医疗电源也应该有这两个特点。


       医疗电源和工业,科学试验类电源同时归为ISM设备,但是鉴于医疗对安全的严格要求,医疗电源设计有其特殊的规范,医疗器械的电源多以定制为主,对要求更为苛刻的生命支持类设备更是如此,根据本人的开发经验,将医疗电源的设计要点归结一下.


1.EMI: 传导和辐射满足 EN55011, 限值和EN55022 ITE 设备相同,但是EMI报告只有MDD(医疗器械指令)认可的测试机构方可出据. 通常要求-6dB裕量,以便医疗系统测试时容易通过.


2.RoHS: 医疗设备属于RoHS豁免产品,China RoHS 目前也只是要求加贴标签注明有害物质含量,并且基于可靠性考虑,OEM厂一般暂时不会要求RoHS, 但是也不会反对,如果供应商能够提供可靠的RoHS产品,并且价格也不会增加很多,毕竟这是一个趋势.


3.安全距离和耐压: 一般要求L,N对PE 1500VAC, air distance 2.5mm, creepage distance 4.0mm

变压器原边对附边 4000VAC air distance 5.0mm creepage distance 8.0mm

输出对PE 500VDC(浮地) air distance 2.5mm, creepage distance 4.0mm


4.漏电流: 对地漏电流:这个是医疗电源的核心要求,IEC的要求为264VAC 50Hz是正常工作状态500uA,单一故障(L或者N线断开)状态1mA. 但这是对医疗设备系统要求,即系统上所有用电设备之和,往往一个系统会有多个电源,这时候对单一电源对地漏电流的要求也就比较苛刻,一般要求200uA以下. 此外还有患者漏电流, 对于生命支持类设备后级往往还要有一次隔离,所以对单一电源通常不需要对DC输出端测量.


5.接地连续性: 这个对医疗设备也很重要,接地电阻大,导致不同电源供电的设备地电位有电位差,对重病患者可能会有危害,所以接地连续性也必须经过严格测试,IEC要求为PE对壳体任何可触碰金属处电阻小于0.1Ohm.


6.其他要求:主要包括输入欠压过压保护,输出过压保护,过热保护等通用电源一般不太要求的事项,总之要求比较全面,可靠性高一些。


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